近日记者获悉,思摩尔科技已经按照医疗行业产品安全性标准建立了E&L分析测试实验室,属全球电子雾化行业首创。目前全球范围内仅有领先的医疗公司及顶尖的第三方实验室能够提供E&L分析测试,而思摩尔科技E&L实验室的设立意味着整个电子雾化行业的安全性标准,将被再次拉高到一个新的维度。
据了解,此前E&L(Extractables and Leachables,可萃取物和可浸出物)分析测试被广泛用于医药研发领域,在药品上市前对相关药品制剂包装材料的可萃取及可浸出化合物进行测试分析,确保产品安全合规。而思摩尔科技E&L分析测试实验室的建立,代表着思摩尔的分析测试与安全评估能力已实现重大突破,全面迈入医疗级。
思摩尔基础研究院分析测试及安评中心总监龙博士在接受采访时指出,电子雾化器的安全性主要在于雾化液和其受热后裂解的产物,以及与雾化液、雾气和与人体嘴唇接触的材料析出的成分决定。
因此,思摩尔科技的E&L实验室将聚焦于电子雾化设备的材料安全性,可完成金属、塑料及各种高分子材料在内的各项材料析出物的测试和安全风险评估。由于检测分析标准的提高,以及仪器检测范围、灵敏度、准确度和精密度的提升,E&L实验室支持对电子雾化器材料中的更多未知物质进行定性和定量分析,按照最严苛的标准进行健康风险评估,为消费者提供可靠的质量保障。
目前各国政府对产品的安全性要求日益严格。例如,英国将电子雾化产品纳入医保,其国家医疗服务体系为处方开出的电子雾化产品支付费用,澳大利亚等国也将电子雾化产品纳入医疗监管体系。换言之,不管是想要出海的中国电子雾化品牌,还是面向全球市场的海外品牌,向医疗级的安全产品看齐是大势所趋。
作为雾化科技头部企业的思摩尔科技,一直以来都将产品安全作为基础研发的重中之重,已在全球建立10所基础研究院。在深圳近期公布的首批重点企业研究院名单中,思摩尔科技上榜,持续加码研发投入,多领域布局世界级研发团队,探索雾化技术多元化场景应用。
为保证产品安全性,除E&L实验室外,思摩尔科技先后建立了国内首个PMTA非临床研究包括物理检测、化学检测和健康风险评估在内的实验室,以及国内首个TPD一站式企业检测系统,目前已为全球不同市场的各大品牌客户提供服务。
思摩尔科技在顶尖检测资源的布局,也为电子雾化品牌的产品及服务提供了更坚实的高品质保障,通过对产品投入市场前的严格分析测试和安全评估,以确保向消费者提供更可靠、更可信的电子雾化技术和产品。
与此同时,龙博士也表示,E&L实验室的建立将有利于思摩尔科技加快在雾化医疗领域的拓展。据思摩尔科技2021年业绩报告显示,思摩尔科技正与国内外顶尖团队合作探索雾化科技在医疗、美容领域的应用,将加速形成新型烟草、医疗、美容、大健康四大赛道布局。
此次E&L实验室的成立是思摩尔科技在产品安全检测能力迈向医疗级的重要标志,将带动整个雾化行业安全标准的提升,也是思摩尔科技探索雾化医疗的重要抓手。或许不久将来,雾化技术能够实现在生物医药科学方面的应用。